证券简称：五洲医疗
证券代码：301234
企业优势
生产设备
公司自成立以来，经过不断的进步与技改扩张，生产自动化水平达到了75%以上，目前在国内已发展成为同行业领先的生产商和出口商，实现年营业额超过7000万美元。
生产控制
为了向全球客户提供有竞争力的医疗产品，五洲非常重视对质量、安全和成本的严格控制。
质量控制
公司依据ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》及欧盟MDR、美国QSR820相关要求建立质量管理体系，公司拥有ISO13485质量体系认证CE证书和欧盟产品认证证书，获得国内医疗器械产品注册证 12 项，医疗器械产品 CE 认证 16 项，医疗器械产品 FDA 注册 18 项。公司质量管理体系已获得多国卫生部门的批准，质量控制无论是文件审核还是现场检查均能顺利通过。
01
安全控制
产品在经过包装、灭菌、解析以及严格的抽检环节后，安全合格的无菌产品才会到达用户手中。
02
成本控制
优越的地理位置、便捷的交通运输、充足的劳动力、丰沛的水电资源，大大降低了生产成本。
03